Produktdetails

▶ Umgebungstemperaturüberwachungssystem GSP Pharma Pharmawarehouse

Das System ist ein Umgebungstemperatur-und Luftfeuchtigkeits-Monitoring-Management-System gemäß den Qualitätsmanagementspezifikationen für Pharmaunternehmen (GSP-Vorschriften). Wird hauptsächlich für die Fernüberwachung der Temperatur und Luftfeuchtigkeit im Arzneimittellager verwendet. Das System bietet eine strenge Überwachung und Verwaltung der Lagerumgebungstemperatur und -feuchtigkeit und überträgt die Daten auf den PC zur Datenspeicherung und -analyse und liefert die Druckkurve, benachrichtigt die entsprechenden Mitarbeiter in einer Vielzahl von Formen von Alarmen unter außergewöhnlichen Bedingungen, so dass die Überwachung der Lagerumgebung unbemannt oder unbemannt erreicht wird, um eine starke Garantie für das Management, die Verwendung und den sicheren Betrieb des Lagers zu bieten.

▶ Relevante gesetzliche Anforderungen

Der zulässige Fehler der Systemmessgeräte muss den folgenden Anforderungen entsprechen:

(1) Der Messbereich liegt zwischen 0 ° C und 40 ° C, der zulässige Temperaturfehler beträgt ± 0,5 ° C;

(2) Messbereich zwischen -25 ° C und 0 ° C, der zulässige Temperaturfehler beträgt ± 1,0 ° C;

(3) Der zulässige Fehler der relativen Luftfeuchtigkeit beträgt ± 3% RH.

Artikel 5 Das System muss die Temperatur und Luftfeuchtigkeit während des Transports von Arzneimitteln automatisch überwachen und aufzeichnen. Das System sollte die Temperaturdaten der Messung mindestens alle 1 Minute aktualisieren, die Echtzeit-Temperaturdaten mindestens alle 30 Minuten während der Speicherung und die Echtzeit-Temperaturdaten mindestens alle 5 Minuten während des Transports automatisch erfassen. Wenn die überwachte Temperatur und Luftfeuchtigkeit den vorgeschriebenen Bereich überschreitet, sollte das System mindestens alle 1 Minute Echtzeitdaten über die Temperatur und Luftfeuchtigkeit aufzeichnen.

Artikel 6 Wenn die überwachten Temperatur- und Luftfeuchtigkeitsdaten den festgelegten Schwellenwert erreichen oder den vorgeschriebenen Bereich überschreiten und ein Stromversorgungsunterbrech auftritt, sollte das System in der Lage sein, einen Licht- und Tonalarm vor Ort und an bestimmten Orten durchzuführen und gleichzeitig nicht weniger als drei benannte Personen durch SMS-Kommunikation zu alarmieren.

▶ Systemtopologie

▶ Systemindikatoren

▶ Überwachungssoftware-Schnittstelle

▶ Mobile App Überwachung Schnittstelle

Verbindungen Empfehlungen